近日，山東省威海市食藥監(jiān)局對市內醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了信用評定分級。日前分級結果出爐，全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
據(jù)了解，此次評定分級，將全市64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部納入到質量安全誠信體系管理，為企業(yè)建立誠信檔案，并以年度為單位對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行信用評級，評定級別分別為A、B、C三級。
威海市食藥監(jiān)局從日常監(jiān)督、有無違法違規(guī)行為、是否有效實施質量跟蹤、有無違法發(fā)布廣告等9項對企業(yè)進行考核，同時，食藥監(jiān)總局、山東省局對威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的抽樣檢查結果也一并被納入到考核體系中。全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
在構建質量安全誠信體系的同時，威海市還對全市62家二、三 類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質量受權人制度?！斑@樣可以把產(chǎn)品質量控制的全過程進行層層分解、分級把關、逐級放行，終達到強化企業(yè)主體責任和質量安全誠信意識的目的?！笔惺乘幈O(jiān)局工作人員表示。
據(jù)了解，此次評定分級，將全市64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部納入到質量安全誠信體系管理，為企業(yè)建立誠信檔案，并以年度為單位對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行信用評級，評定級別分別為A、B、C三級。
威海市食藥監(jiān)局從日常監(jiān)督、有無違法違規(guī)行為、是否有效實施質量跟蹤、有無違法發(fā)布廣告等9項對企業(yè)進行考核，同時，食藥監(jiān)總局、山東省局對威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的抽樣檢查結果也一并被納入到考核體系中。全市共評定守信企業(yè)60家、基本守信企業(yè)4家、無失信企業(yè)。
在構建質量安全誠信體系的同時，威海市還對全市62家二、三 類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質量受權人制度?！斑@樣可以把產(chǎn)品質量控制的全過程進行層層分解、分級把關、逐級放行，終達到強化企業(yè)主體責任和質量安全誠信意識的目的?！笔惺乘幈O(jiān)局工作人員表示。
