【產(chǎn)品名稱】一次性使用肝素帽

【規(guī)格型號(hào)】HC-A

【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130053號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)】 

【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/國 XXXX-XXXX《一次性使用肝素帽》

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)】

產(chǎn)品性能：產(chǎn)品無菌、無熱原、溶血率小于5%、無急性全身毒性、無皮膚致敏反應(yīng)、無皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無遺傳毒性、環(huán)氧乙烷殘留量不大于。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由輸液帽長接頭、膠墊(膠帽）組成。

【適用范圍】作為輔助性醫(yī)療器械，適用于為輸液提供通道和注射口。 

【禁忌癥】無

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說明】

1.操作時(shí)禁止用手或未消毒物品接觸藥液。

2.有源輸（注）器具用于本產(chǎn)品將導(dǎo)致泄漏或產(chǎn)品毀壞。

3.與肝素帽連接的輸液器械應(yīng)具備標(biāo)準(zhǔn)的魯爾內(nèi)鎖定接頭。 
4.本產(chǎn)品打開之前為無菌、無熱原，單包裝破損、內(nèi)有異物時(shí)禁止使用。

【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)樣圖】

【使用說明】

產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)

的醫(yī)和護(hù)理人員使用。            

（以肝素帽與留置針連接使用示例，說明操作規(guī)程）：

1.從單包裝中取出產(chǎn)品。

2.左手持留置針三通，右手持肝素帽,右手順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)肝素帽，確保密 封良好。

3.將輸液器輸液針插入肝素帽膠墊（膠帽）1～2cm，排除留置針中空氣后， 開始正常留置針穿刺輸液。

4.輸液完畢拔出輸液針，將準(zhǔn)備好的肝素液用注射器通過肝素帽膠墊（膠帽） 注入留置針，注入時(shí)應(yīng)邊注入邊緩慢退出鋼針，保證肝素液充滿留置針 起到封堵血液、防止血液凝固的作用。

5.下一次輸液前應(yīng)對(duì)肝素帽進(jìn)行消毒處理，然后再正常輸液。

【儲(chǔ)藏條件、方法】

儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境。

【有效期限】3年